洁净车间是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除,并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内,而所给予特别设计之房间。
洁净室施工的国内标准规范
1、洁净厂房设计规范 GB50073-2001
2、医院洁净手术部建筑技术规范GB50333-2002
3、医药工业洁净厂房设计规范GB 50457-2008
4、传染病医院建筑设计规范
5、医药工业洁净室悬浮粒子的测试方法GB/T16292-1996
6、QS认证质量手册
7、GMP 药品生产质量管理规范
8、洁净室施工及验收规范GB 5091-2010